试验结果显示，在精神分裂症谱系障碍和Ⅰ型双相情感障碍患者中，酮体水平与认知功能及精神症状改善呈相关性
美国加利福尼亚州圣马特奥--(美国商业资讯)--今日发表于《Schizophrenia Bulletin》的一项开创性随机对照试验（RCT）进一步为生酮饮食在精神病性障碍治疗中的潜在价值提供了新的研究证据。该研究由 University of California, San Francisco（UCSF）研究人员开展，并获得 National Institute of Mental Health（NIMH）部分资助。研究纳入了精神分裂症谱系障碍或Ⅰ型双相情感障碍患者。结果显示，在为期一个月的随机对照开放标签研究阶段，与维持常规饮食的受试者相比，采用生酮饮食的受试者代谢状况迅速改善。此外，在随后可自愿参加的为期四个月的单组生酮饮食延长期研究中，持续坚持生酮饮食的受试者在代谢、精神症状及认知功能等多项评估指标上均取得了显著改善。
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研究共纳入 58 名受试者，其中 47 名完成了为期一个月的随机对照试验，接受生酮饮食干预组与常规饮食对照组的比较。随后，25 名受试者选择继续参加单组延长期研究，使生酮饮食干预总时长延长至四个月。研究结果显示，该干预方案具有较高的可行性。在随机对照试验阶段，每日接受检测的受试者中，83% 成功维持酮症状态；在为期四个月的延长期研究中，这一比例达到 94%。此外，整个研究期间未报告任何与生酮饮食相关的显著副作用。
接受生酮饮食干预一个月后，与常规饮食对照组相比，受试者在多项关键代谢指标上均实现了具有统计学意义的改善。在这项随机对照试验中，即使在剔除体重减轻因素的影响后，较高的酮体水平仍与血糖水平降低及抑郁症状（PHQ-9 评分）减轻显著相关。这一结果表明，研究中观察到的积极效应可能并非仅由体重下降所致，酮症状态本身也可能在其中发挥了作用。
为期四个月的延长期研究结果显示，受试者在持续维持代谢改善的同时，抑郁症状和精神分裂症症状均显著减轻，认知功能也得到明显提升。尽管该延长期研究仅为一项纳入 25 名受试者的单组研究，但其结果仍释放出令人鼓舞的积极信号，表明生酮饮食有望成为重性精神疾病的一项潜在干预措施。
“我们观察到受试者的认知功能和心理症状均有所改善，这对于精神病性障碍患者而言尤为重要。因为目前用于控制精神病性症状的药物，并不能改善患者整体的心理健康状况，包括认知功能障碍和抑郁症状，而这些问题往往会严重影响患者的生活质量。”该研究负责人、Judith M. Ford 博士表示。她现任 University of California, San Francisco 精神病学教授，并任职于 UCSF Weill Institute for Neurosciences。Ford 博士进一步指出，尽管本次研究结果令人鼓舞，但也进一步凸显了开展更大规模、随访时间更长且采用严格对照设计的临床试验的必要性，以验证这些获益能否在更大规模的人群中得到证实。
研究作者强调，为期一个月的干预不足以充分评估该干预措施在改善心理健康方面的潜在治疗价值，而在持续干预四个月后观察到的认知功能和精神症状显著改善，仍需在严格的随机对照条件下进一步验证。本研究结果与近期针对精神分裂症和双相情感障碍开展的初步研究发现相一致，进一步表明有必要开展规模更大、干预时间更长的随机对照试验，以全面评估生酮疗法在重性精神疾病患者中的疗效与安全性。
“这项研究进一步印证了生酮疗法作为重性精神疾病治疗手段的可行性、安全性及其潜在的变革性价值。”本研究资助方之一、Baszucki Group 联合创始人兼总裁 Jan Ellison Baszucki 表示，“当前正是持续加大投入、支持精神病学代谢治疗策略开展严谨科学研究的关键时期。只有通过多元化、持续性的科研投入，才能进一步扩大此类研究的广度和深度，并提升社会各界对其潜在价值的认知。”
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由Roblox创始人兼首席执行官David Baszucki和畅销书作家Jan Ellison Baszucki于2021年创立的 Baszucki Group Baszucki Group利用私人捐赠、影响力投资、宣传、讲故事和社区建设来推动基础性变革。Baszucki Group的主要目标是通过支持新陈代谢、精神病学和神经科学交叉领域的倡议，改变心理健康成果。要了解更多有关代谢疗法（包括生酮疗法）治疗精神障碍的信息，请访问Baszucki Group的非营利计划 Metabolic Mind 。
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首项随机对照试验显示，生酮饮食在精神病性障碍治疗中展现积极潜力