本次具有战略转型意义的临床管线交易，将把泛EGFR抑制剂CL-273及已具备I期临床启动条件的c-MET抑制剂CL-741纳入Kairos Pharma临床产品组合，进一步拓展其在规模达数十亿美元的肺癌治疗市场中的布局。
洛杉矶--(美国商业资讯)-- Kairos Pharma, Ltd.（NYSE American：KAPA）是一家专注于创新癌症疗法研发的临床阶段生物制药公司。公司今日宣布，已与Celyn Therapeutics, Inc.签署战略资产收购条款清单。Celyn Therapeutics为一家获得OrbiMed与Torrey Pines Investment支持的私营生物技术企业。根据拟议交易条款，Kairos Pharma将取得两项具备显著差异化优势的临床阶段肿瘤资产的全球权益，相关产品均聚焦非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域。其中，CL-273为一款处于IND申报前阶段的可逆性泛EGFR抑制剂，具备保留野生型EGFR活性的特性；CL-741则为一款已具备I期临床启动条件的口服IIb型c-MET激酶抑制剂。
Kairos Pharma首席执行官John Yu医学博士表示：“我们预计，此次收购将为公司肿瘤产品管线带来重要拓展，引入处于后期临床前阶段及已具备I期临床启动条件的创新资产，切入一个规模达数十亿美元、且仍存在显著未满足医疗需求的市场领域。若本次交易顺利完成，公司在应对肿瘤耐药方面的产品矩阵将得到进一步强化，通过开发专门针对EGFR靶向治疗过程中产生的耐药突变的创新疗法，提升临床治疗选择的深度与广度。此外，公司在美国西海岸已建立成熟的临床研究联盟体系——以洛杉矶Cedars-Sinai Medical Center为核心——将为两款候选药物I期及II期临床试验的快速启动与高效实施提供坚实的临床基础设施与专业支持。”
Kairos Pharma表示，在非小细胞肺癌治疗领域，将泛EGFR抑制剂与c-MET抑制剂进行联合应用，具备坚实且已获临床验证的科学基础。MET扩增被认为是EGFR突变型NSCLC最为重要的耐药机制之一。能够通过高选择性、具备良好中枢神经系统穿透能力的小分子药物，同时精准抑制EGFR与MET两条关键信号通路，标志着该领域治疗策略的显著进步。公司预计，在完成本次资产收购后，依托CL-273在保留野生型EGFR活性的同时广泛覆盖多种EGFR突变的特性，以及CL-741对c-MET的强效且高度选择性抑制能力，公司有望推进具备“同类领先”潜力的单药疗法开发，并构建具有差异化优势的联合治疗方案。从机制层面看，EGFR与MET双重通路抑制可有效克服由代偿性信号通路激活所驱动的耐药问题，增强肿瘤应答深度，并为这一治疗难度较高的患者群体带来更长的无进展生存期。
根据行业数据，2025年全球用于癌症治疗的激酶抑制剂市场规模预计将达到607亿美元。其中，EGFR抑制剂在2025年约占整体市场的32.5%（Future Market Insights）。
CL-273基于公司专有的AI驱动药物发现平台开发，聚焦EGFR突变型肺癌治疗领域。Future Market Insights预计，该细分市场规模将在2026年达到162亿美元。流行病学数据显示，EGFR突变约占西方人群非小细胞肺癌（NSCLC）病例的10%至15%，在亚洲人群中的比例则高达50%（CoherentMI），为精准靶向治疗带来广阔的患者覆盖基础与市场空间。
CL-741所布局的c-MET抑制剂市场正处于加速扩张阶段。当前该领域市场规模已超过20亿美元，预计到2030年将突破100亿美元，复合年增长率超过17%（Biospace），展现出强劲的增长潜力。在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，c-MET驱动的转移性患者群体构成一个具有较高价值的细分市场，且临床需求尚未得到充分满足。c-MET扩增被广泛认为是EGFR靶向治疗产生耐药的关键机制之一。此外，c-MET通路异常——包括MET 14号外显子跳跃突变（MET exon 14 skipping mutation）及MET扩增——亦是多种恶性肿瘤的重要驱动因素，涵盖胃癌、肝癌及肾癌等多个癌种，为相关靶向治疗提供了持续扩展的应用空间。
Celyn Therapeutics首席执行官Nikolay Savchuk博士表示：“依托公司专有的AI驱动药物设计平台，我们成功开发出一款高效、保留野生型EGFR活性且覆盖多种突变型的泛EGFR抑制剂。与当前在研及已上市的同类抑制剂相比，该分子展现出高出4至5倍的安全窗口，体现出显著的差异化优势。通过与Kairos Pharma携手合作，并充分利用其在Cedars-Sinai Medical Center建立的临床研究联盟资源，我们有望加速推进CL-273与CL-741的临床开发进程。本次合作将Kairos在临床运营与试验执行方面的成熟能力，与我们创新驱动的产品管线优势有机结合，为EGFR突变型及c-MET驱动型肺癌患者构建更加高效且具前景的治疗开发路径。”
临床研究结果表明，对于EGFR突变且伴随MET扩增的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，EGFR抑制剂与MET抑制剂的联合治疗可实现约7个月的无进展生存期（SAVANNAH试验），相较单药治疗方案取得了显著提升，进一步验证了双通路联合靶向策略在克服耐药机制方面的临床潜力与治疗价值。
CL-273是一款处于研发阶段的可逆性小分子泛EGFR抑制剂，兼具保留野生型EGFR活性的设计特点，专门针对EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）开发。临床前研究数据显示，CL-273对多种经典EGFR突变表现出广谱抑制活性，包括19号外显子缺失、21号外显子突变及20号外显子插入突变，同时亦覆盖部分非典型突变以及可绕过当前已获批酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的耐药相关变异，展现出良好的突变覆盖能力与潜在临床应用价值。
CL-273的一项关键优势在于其突出的选择性指数。通过在抑制突变型EGFR的同时保留野生型EGFR活性，现有研究表明，该分子较现有疗法实现约4至5倍更宽的治疗窗口，显示出在安全性与耐受性方面具备明显优化空间。在分子设计层面，CL-273兼顾较强的脑组织及肺组织通透能力，以更好覆盖转移性病灶治疗需求；同时展现出良好的ADME（吸收、分布、代谢与排泄）特性，并已顺利完成符合GLP标准的毒理学研究。目前该项目处于IND申报前阶段，预计将于2026年启动首次人体临床试验。
CL-741是一款可口服的小分子IIb型c-MET激酶抑制剂，专为实现对c-MET的高度选择性抑制而设计，并可广泛覆盖实体瘤中多种激活性突变及获得性耐药突变。该化合物作为具备良好成药特性的先导分子被成功发现，对多类c-MET耐药突变体展现出强效活性。目前，公司正积极推进其在c-MET驱动型晚期实体瘤中的临床开发，重点聚焦于携带MET 14号外显子跳跃突变（MET exon 14 skipping）及MET扩增的非小细胞肺癌患者群体，致力于为相关耐药人群提供新的治疗选择。
若本次交易顺利完成，CL-273与CL-741两项资产的引入预计将使Kairos Pharma能够布局差异化的双靶点治疗策略，既针对EGFR原发性突变进行精准干预，也系统性应对MET介导的耐药机制。业内普遍认为，MET扩增是EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗后最常见的获得性耐药机制之一，此类双通路协同抑制策略有望进一步提升临床获益空间。
CL-273与CL-741的联合开发，为EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者构建了一条具有明确生物学基础与临床逻辑的联合治疗路径，适用于基线即伴有MET扩增或过表达，或在EGFR-TKI治疗过程中出现MET介导耐药的患者群体。既往研究已表明，在上述治疗场景中，EGFR与MET双通路联合抑制通过其他药物组合已实现具有临床意义的缓解率与生存获益，验证了该策略的可行性与临床价值。在此基础上，将CL-273与CL-741进行组合开发，有望进一步加深并延长患者的治疗应答，抑制MET介导的耐药克隆扩增，并潜在拓展MET依赖型EGFR突变肿瘤的可治疗人群范围，为耐药管理提供更具差异化与竞争力的治疗方案。
关于Kairos Pharma, Ltd.
Kairos Pharma Ltd.（NYSE American：KAPA）总部位于加利福尼亚州洛杉矶，是一家专注于肿瘤治疗领域的临床阶段生物制药公司，致力于运用结构生物学策略破解癌症治疗中的药物耐药与免疫抑制难题。公司核心候选产品ENV-105为一款靶向CD105的单克隆抗体。CD105被识别为在标准治疗背景下驱动肿瘤耐药及疾病复发的关键蛋白。ENV-105旨在通过精准抑制CD105，逆转耐药机制，恢复多种癌症类型对既有标准疗法的敏感性。目前，ENV-105正在开展针对去势抵抗性前列腺癌的II期临床试验，以及针对非小细胞肺癌的I期临床试验，以满足相关领域仍然存在的重大未满足医疗需求。截至本新闻稿发布之日，ENV-105尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何其他同等海外监管机构批准上市或确认其安全性与有效性。更多信息请访问公司官网：kairospharma.com。
关于Celyn Therapeutics, Inc.
Celyn Therapeutics, Inc.是一家私营生物技术公司，专注于开发面向肿瘤治疗领域的专有小分子创新药物，研发方向涵盖EGFR信号通路抑制剂、c-MET信号通路抑制剂以及其他相关靶点与新型候选化合物。公司在OrbiMed与Torrey Pines Investment的支持下成立，主要办公地点位于美国特拉华州多佛市，致力于通过差异化的小分子研发策略，推动肿瘤精准治疗领域的创新药物管线建设。
前瞻性声明
本新闻稿包含依据1995年《私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）所界定的前瞻性声明。此类声明包括但不限于：本次收购交易的预计时间安排及最终完成情况、交易可能带来的预期战略与财务收益、CL-273与CL-741的研发时间表、潜在市场空间及收入前景、临床开发规划，以及所收购资产的潜在治疗价值等。上述前瞻性声明基于KAPA当前的预期与判断，涉及多项风险和不确定因素，实际结果可能与声明中所述情况存在重大差异。相关风险包括但不限于：交易可能无法完成；公司可能未能获得必要的股东或监管批准；CL-273与CL-741的研发进展可能不及预期；临床试验结果可能未能证实其安全性或有效性；相关监管审批可能未获通过；以及行业竞争格局或市场环境发生变化等。有关更多潜在风险因素，请参阅KAPA向美国证券交易委员会（SEC）提交的相关文件。除法律另有规定外，KAPA不承担更新或修订任何前瞻性声明的义务。
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