最终研究结果首次显示，耐久型、可吸收生物合成网片可有效修复具有挑战性的疝；有望终结疝修复的生物制品时代
亚利桑那州弗拉格斯塔夫 --(美国商业资讯)--W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore)今天发布了一项长期、前瞻性、多中心研究的最终结果，该研究评估生物合成网片GORE® BIO-A® 组织加固材料用于修复伤口污染患者的复杂型腹部疝(CVH)。该研究的主导研究者是克利夫兰诊所的Michael Rosen, MD，研究结果已被接受用于在《外科年报》发表。
有兴趣了解有关该研究更多信息的患者和医生可在此浏览研究论文。
择期接受CVH修复术的患者在术前常有较差的生活质量，原因是胃肠道瘘管、网片感染或没有愈合的腹部伤口。上述研究入组了100多例患者，研究结果显示，使用GORE BIO-A组织加固材料的患者中，83%有生活质量改善、疝未受损。在通常情况下，此类患者若使用生物制品网片，复发率可高达30% 2 。该研究报道称，生物合成网片没有因感染而需完全撤除的情况。
Rosen博士说：“我认为，该研究代表了定义复杂型腹壁缺损最合适重建方法的一次重大进步。在此类具有挑战性的患者群体中，Bio A [GORE BIO-A组织加固材料]性能卓著，将为整复外科医生提供一个具有成本效益的替代物。”
GORE BIO-A组织加固材料是一种生物合成网片，其成本也低于生物制品网片。生物制品网片的价格常高于生物合成网片，原因是从尸体或动物来源获得的培养组织的复杂性，同时为了避免病毒污染的风险，对后续加工和储存都有要求。
GORE BIO-A组织加固材料是一种专门设计的生物相容性合成聚合物网，可被机体逐步吸收，而其开放的、高度互联的空腔构成的三维基质有利于组织生长和愈合。作为一种生物合成组织骨架，其并非衍生于人类或动物组织，但经过适形性、一致性和通用性处理。临床证据表明，该骨架可被有利的I型胶原所取代。
普外科产品业务部门负责人Ron Anderson说：“该研究首次展示了我们一直坚信的东西：与生物制品网片相比，生物合成网片具有特定优势。GORE BIO-A组织加固材料对医院和患者而言都更具成本效益，同时可改善患者生活质量，能够真正促进医疗保健和我们治疗CVH的方法。”
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在Gore Medical，我们为复杂的医学问题提供有创见的治疗解决方案已有40年。在此期间，Gore公司的创新医疗器械的植入数达4000万枚，挽救和改善了世界各地患者的生命和生活质量。本公司庞大的产品家族包括血管移植物、血管内和介入器械、用于疝气和软组织修复的外科网片、钉合线加固材料、以及用于血管外科、心脏外科和普外科的缝线。本公司名列美国“百佳雇主”，是该排名1984年设立以来极少数从未落榜的公司之一。欲了解进一步信息，请访问www.goremedical.com。
GORE®、VIABAHN®和设计是W. L. Gore & Associates的商标。CBAS®是 W. L. Gore & Associates全资子公司Carmeda AB的商标。
1. Rosen M, Bauer JJ, Harmaty M, et al. Multicenter, prospective, longitudinal study of the recurrence, surgical site infection, and quality of life after contaminated ventral hernia repair using biosynthetic absorbable mesh: the Study. Annals of Surgery. In press.（采用生物合成可吸收网片修复污染腹部疝的术后复发率、手术部位感染和生活质量：COBRA多中心、前瞻性、纵向研究。《外科年报》。待发表）
2. Rosen M, Carbonell A, Cobb W, et al. Multicenter prospective longitudinal trial evaluating recurrence, surgical site infection and quality of life after contaminated ventral hernia repair using biosynthetic absorbable mesh. Presented at the 1st World Conference on Abdominal Wall Hernia Surgery; April 25-29, 2015; Milan, Italy. Hernia 2015;19(2)Supplement 2:S106. CO16:03.（评估采用生物合成可吸收网片修复污染腹部疝的术后复发率、手术部位感染和生活质量的多中心、前瞻性、纵向试验。呈报于2015年4月25-29日在意大利米兰召开的第一届世界腹壁疝手术大会。《疝》2015;19(2)增刊2:S106. CO16:03.）
GORE® 和 BIO-A® 是W. L. Gore & Associates的商标。
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GORE® BIO-A®组织加固材料。 （照片：美国商业资讯）