北京--(美国商业资讯)--康龙化成今天宣布,该公司设在北京的GLP安全性评估设施已获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)的GLP合规认证,认证范围覆盖基因毒理学和生殖毒理学(DART Segments I 和 II)。这是该设施自2013年以来从CFDA获得的第二个GLP合规认证。据此,康龙化成能够向合作伙伴提供IND报批的全套安全性评估服务,以支持他们向CFDA报批IND。
康龙化成董事长兼首席执行官楼柏良博士评论道:“这一认证是我们坚决使本公司安全性评估设施完全符合CFDA GLP指南的又一明证,也是CFDA继续信任本公司品质的体现。我们的客户能够再一次确信本公司安全性评估服务的高品质。这一认证与康龙化成其他的一些成熟平台(包括DMPK、药理学和CMC)相结合,可进一步巩固我们向中国和全世界生物制药和生物技术公司提供综合性临床前服务(包括向CFDA报批IND所需的服务)的领先地位,以推动为患者开发更安全的药品。”
康龙化成是一家面向生命科学行业提供优质研发服务的私人公司。康龙化成成立于2003年,对员工和设施进行了大量投资,并构建了种类广泛的药物研发服务能力,包括合成及药物化学、生物性、DMPK、药理学及安全性评估、化学及药学开发。其面向国际IND/NDA报批(尤其是美国FDA)的安全性评估平台拥有骄人的过往业绩。凭借2013年添加的CFDA颁发的GLP合规认证,康龙化成在提供面向多国监管部门(包括 CFDA、美国FDA和OECD监管部门)IND/NDA报批的服务领域处于领先地位。欲了解进一步信息,请访问www.pharmaron.com。
原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20151215006757/en/
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康龙化成
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战略伙伴高级副总裁
562-686-9786
klee@pharmaron.com
一线黑色素瘤新选择:西达本胺联合纳武利尤单抗全球III期临床降低27%疾病进展风险
联合治疗组与纳武利尤单抗组mPFS的HR为0.73,差异具有统计学显著性和临床意义,肩并肩优于同线方案的历史研究数据。联合方案有望为黑色素瘤患者提供一种不同于双免疫治疗、安全性可预测的新选择。
脑转移是黑色素瘤最主要致死原因。此前于ESMO 2025年会公布的开放队列研究显示,西达本胺联合方案在这一人群中展现积极疗效信号。
微芯生物合作方HUYABIO拟向FDA更新数据,并接洽商业合作伙伴。
西班牙马德里--(美国商业资讯)-- 2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会正于西班牙马...
0评论2026-10-271609
拉斯海玛酋长为首家拉斯海玛在华商务咨询机构揭幕,深化与广东的合作
中国广州--(美国商业资讯)--阿联酋联邦最高委员会成员、拉斯海玛酋长谢赫·萨乌德·本·萨克尔·卡西米殿下为该酋长国首家驻华商务咨询公司揭幕,开启双方合作的新篇章。
本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20261021003496/zh-CN/
该机构位于工业重镇广州,将作为拉斯海玛对接中国企业的重要平台,推动双方在重点领域拓展合作。
此次揭...
0评论2026-10-271711
Energy Impact Partners深化与新加坡经济发展局合作,推动能源创新与脱碳
EIP与新加坡经济发展局(EDB)扩大合作,将EIP的全球网络与新加坡能源转型及脱碳生态系统相连接
该合作通过为高潜力企业打造在新加坡发展壮大的路径,支持新加坡的“脱碳重大挑战计划”
纽约和新加坡--(美国商业资讯)--全球能源投资机构Energy Impact Partners (EIP)与新加坡经济发展局(EDB)今日宣布深化合作伙伴关系,共同推动新加坡的能源创新与脱碳进程。该消息在首届2026年新加坡产业脱碳论坛上公布,该论坛由EDB、新加坡科技研究局(A*STAR)以及先进能源与...
0评论2026-10-271233
Lifezone Metals确认与Orion CMC就Kabanga镍矿项目开展的谈判已进入后期阶段
纽约--(美国商业资讯)-- Lifezone Metals Limited(纽约证券交易所代码:LZM)注意到,Orion Resource Partners创始人兼集团首席执行官Oskar Lewnowski今日在接受Bloomberg Television采访时,谈及本公司位于坦桑尼亚的Kabanga镍矿项目。
针对采访播出后媒体和投资者的问询,本公司确认,与Orion Critical Mineral Consortium(Orion CMC)就Kabanga镍矿项目一项大额股权...
0评论2026-10-271462
SBC Medical啟動DNA甲基化檢測研發,用於評估生物年齡
憑藉Waqoo Group的科研與技術生態,為主動健康管理與健康長壽建立全新個人基準
加州爾灣--(美國商業資訊)-- SBC Medical Group Holdings Incorporated (Nasdaq: SBC)(簡稱「公司」或「SBC Medical」)是一家在多個醫療保健領域提供管理支援的醫療服務機構(MSO)。公司今日宣布,已啟動一項檢測技術的自主研發,旨在透過DNA甲基化分析評估個人生物年齡。
本新聞稿包含多媒體資訊。完整新聞稿請見此: https://www.bus...
0评论2026-10-262004
沙特海事与物流大会聚焦海事行业协同及沙特贸易投资增长机遇
沙特阿拉伯吉达--(美国商业资讯)--沙特海事与物流大会在吉达超级穹顶会展中心开幕,汇聚政府机构代表、海运与物流行业领袖及工商界人士,重点探讨沙特阿拉伯在保障贸易畅通、增强供应链韧性方面可发挥的作用。
本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20261022270299/zh-CN/
当前,贸易和航运形势快速变化,促使企业重新评估运输路线、运营方案和投资选择。本届大会为各方提供交流平台,探讨合作机遇,加强...
0评论2026-10-261907
Tigo Energy TS4产品线全面兼容Fronius,为太阳能安装商带来更多配置选择
Tigo MLPE全面兼容Fronius多款逆变器系列,助力全球太阳能安装商灵活打造高品质、定制化的光伏系统。
洛斯加托斯,加利福尼亚州--(美国商业资讯)--智能太阳能与能源软件解决方案的领先供应商Tigo Energy, Inc.(NASDAQ: TYGO)(以下简称“Tigo”或“公司”)今日宣布,已获得 Fronius International GmbH出具的制造商兼容性声明,确认Tigo Flex MLPE产品与多款Fronius逆变...
0评论2026-10-261722