原标题：生物医药代工 在上海“破冰”
本报讯（记者 王志彦 实习生 方舟）德国制药巨头勃林格殷格翰昨天与百济神州（北京）商务科技有限公司在上海签署战略合作协议，由勃林格殷格翰为百济神州自主研发的免疫肿瘤新药提供生物制药生产的代工服务。这意味着生物医药代工正式在上海开放，而位于上海张江的勃林格殷格翰生物制药基地则成为全国首个生物医药代工点。
目前，全国80%以上的生物医药企业主要为国际制药巨头“打工”，自主研发新药的成功率不足千分之一。新药研发难，首先是“代工难”。在新药走入产业化之前，找医药大公司代工是国际惯例。但按照目前国内的现行法规，药品上市许可与生产许可采取“捆绑”管理模式，药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。这就意味着国内医药企业必须自己搭建厂房，才能走完新药的生产阶段，这大大增加了新药研发企业的成本。以抗体药物为例，建立符合美欧标准的1000L规模生物反应器生产线，就需要约1亿美元。
此次勃林格殷格翰与百济神州的合作，突破了中国生物医药代工禁区。其实，勃林格殷格翰与百济神州的小范围合作已有18个月。此次双方正式握手，首先投入研发的就是当下市场急需的单克隆抗体技术，该技术在肿瘤治疗方面具有重大意义。目前在中国，单克隆抗体技术的研发道路并不顺利，还不足以走进临床，投入市场。百济神州方面也表示，单克隆抗体生产工艺的研究是一个全新挑战，他们希望通过与勃林格殷格翰的合作，发挥其在生物生产制药领域的先进技术和丰富经验，尽快取得突破。双方计划，单克隆抗体技术最快明年投入生产，经过测试后可能正式投入临床试验。
对于在中国开展生物医药“代工”，勃林格殷格翰也有自己的“日程表”。勃林格殷格翰执行董事会成员冯保和表示，此次建立生物医药制药基地，中国相关监管部门给予了大力支持。勃林格殷格翰今后还会寻求更多的中国合作伙伴，在更大范围推广先进的制药技术。
- 2023第二十五届中国国际高新技术成果交易会 智慧显示展
0评论2023-06-15
【最后5个发言席位】6月上海，亚太生物医药知识产权峰会即将开启！
【2023年6月15-16号 ，中国 · 上海】
2023亚太生物医药知识产权创新峰会将于2023年6月15-16日以“政策新环境·IP新标准·合作新机遇”为主题在上海虹桥雅高美爵酒店隆重举办，届时将汇聚产学研专家，国内外制药百强企业、全球创新药企、仿制药企、原料药企、生物技术，生物制药企业及律师事务所、IP代理机构等众多领袖、行业同仁共聚上海。共同推进生物医药知识产权新政策发展与实...
0评论2023-05-161753
山东 · 创新生物医药展丨山东国际大健康产业博览会
山东创新生物医药展丨山东国际大健康产业博览会2022年11月10-12日 山东国际会展中心展区介绍生物医药产业作为世界最活跃的战略
0评论2022-11-02261
风云六年丨Bio Partnering APAC 2021亚太生物医药合作峰会
2021年10月26-27日
（星期二，星期三）
中国 · 上海
主题：全球合作，加快新药上市步伐！
给生物医药人的一封信：
Bio Partnering APAC 亚太生物医药合作峰会 是亚太区域首屈一指的专注于生物医药“合作”主题的高端战略峰会。自2016年在上海首届开幕以来，BIO APAC 峰会见证了中国生物医药行业的变革与创新。中国药监机构大刀阔斧的历史性改革、生物医药企业创新研发...
0评论2021-07-291387
ABEC扩张容器供应和服务能力，以服务全球生物医药制造商
爱尔兰米斯郡ABEC Kells成为了爱尔兰首个获美国机械工程师学会(ASME)压力容器制造和维修授权认证的生物制药容器制造商
宾夕法尼亚州伯利恒--(美国商业资讯)--为生物制药制造提供一体化解决方案和服务的全球领先提供商ABEC今日宣布，公司设在爱尔兰米斯郡Kells的生产工厂已获得了ASME压力容器制造和服务授权认证。ABEC Kells是爱尔兰首个荣获ASME授权认证的设备制造商。
ASME颁发的授权认证彰显了ABEC对ASME VIII严苛设计规范和制造流程的遵守。公司目前已获...
0评论2017-12-211915
开放式创新 · 战略式合作 —— 2017亚太生物医药合作峰会圆满落下帷幕
【2017年9月，中国 上海】本次会议由士研咨询主办，美国华人生物医药协会、美中药协、台湾生物产业发展协会支持的“2017亚太生物医药合作峰会”于9月21日在上海三至喜来登酒店圆满落下帷幕。大会秉承着“开放式创新 · 战略式合作”的办会主旨，分享最新的企业合作实践案例、合作机会，并加入1-2-1meeting、生物技术路演等新环节，提高项目合作的可能性，深度探讨亚太生物医药行业的发展趋势及合作动态。会议邀请来自诺华、诺和诺德...
0评论2017-10-051706
开放式创新 · 战略式合作 —— 2017亚太生物医药合作峰会圆满落下帷幕
【2017年9月，中国 上海】本次会议由士研咨询主办，美国华人生物医药协会、美中药协、台湾生物产业发展协会支持的“2017亚太生物医药合作峰会”于9月21日在上海三至喜来登酒店圆满落下帷幕。大会秉承着“开放式创新 · 战略式合作”的办会主旨，分享最新的企业合作实践案例、合作机会，并加入1-2-1meeting、生物技术路演等新环节，提高项目合作的可能性，深度探讨亚太生物医药行业的发展趋势及合作动态。会议邀请来自诺华、诺和诺德...
0评论2017-09-282686
2016 ChinaBio全球生物医药领导人年会将在顺德举行
由ChinaBio®主办，广东千聚生物科技及顺德人民政府承办的全球生物医药领导人年会将于10月21-22日在广东顺德举行。预计将有来自海内外近200位生物医药行业精英齐聚顺德，共商产业创新发展大计，展望中国生命科学行业的机遇与挑战，为产业发展献言献策。
顺德是广东佛山市一个富裕的行政辖区，也是富有岭南水乡特色和独特人文风情的宜居城乡，拥有中国曲艺之乡、中国厨师之乡、中国美食名城等城市名片。最近顺德发布了其在生命科学领域的发展规划，ChinaBio会协同千聚生物科技以及...
0评论2016-09-271710
银河投资全面转型生物医药
设立60亿元生物医药产业并购基金和生物技术子公司、成立生物医药专家委员会、收购得康生物60%股权、调整高管团队，这一系列同时推进的重大动作，宣告了银河投资向生物医药领域的全面转型。
0评论2015-04-202240
- 付永翀：生物医药行业高调显现成长性
0评论2015-01-14