zyzhan导读:2001年,国家食品药品监督管理局宣布“2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得‘药品GMP证书’”,这无疑给制药机械厂商注入了一剂强心针,无数的机会如繁花盛开在眼前。所有这个行业或准备进入这个行业的人都跃跃欲试,摩拳擦掌准备大干一场。三年之后,随着2004年7月1日GMP认证落下帷幕,喧闹的市场终于渐渐归于平静。GMP高烧退去,制药机械厂商将何去何从?
制药机械是与药品直接接触的设备,在生产中对药品质量有着最直接的影响。国内制药机械发展的历程可以追溯到20世纪80年代。当时国内只有三十余家制药装备生产商,其中辽阳药机、中南药机、重庆药机和宝鸡药机被称为四大家族,掌握着当时的药机市场。之后,制药机械行业得到了长足的发展。
目前,已参加中国制药装备行业协会的以及其他的制药机械企业共有一千多家,生产主流商品厂商达到400~500家,产品细分逾千种。制药行业的发展带动了制药装备行业的前进,而GMP的强制执行让制药机械厂商的热情达到了前所未有的高度。一届火过一届的全国制药机械博览会见证了这一“井喷”时刻。
然而这其中不难发现,虽然药机的品种基本齐全,但高技术含量的产品不多,大部分工厂生产的制药机械是相互模仿的低水平重复产品,且距离GMP规范要求相差较远。市场的巨大需求、行业准入的低门槛以及知识产权意识的缺乏造成了制药装备生产商的蜂拥而上,随之而来的必然是产品良莠不齐,价格持续走低,彻底走进“买方市场”,令生产者苦不堪言。
随着GMP的大幕徐徐落下,制药业经历了淘汰、并购与重组,制药装备行业也必然走上同样的道路。行业的非常规膨胀和市场的迅速萎缩令那些同样非正常发展的企业惶恐不安。设备的粗劣、缺乏拳头产品以及低水平的仿制让不少药机企业在歧路上越走越远。
从数量上看,我国是世界上最大的药机生产国。但在国际制药机械展览会上难觅中国企业的身影。相反,国内医药利润百强中有超过半数的企业引进了外国设备,并且趋势有增无减。在受到进口产品的冲击和市场萎缩的双重打压之下,向高端化、集约化发展是必由之路。国内的药机厂商只有轻数量重质量,加强技术投入和研发力量,减少仿制产品,企业间合并重组,才可能在激烈的市场竞争中拥有一席之地。
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