雄激素性脱发（AGA）临床试验将于2026年秋季启动，由David Pariser医学博士（美国医师学会会士、美国皮肤病学会会士）牵头。David Pariser曾任美国皮肤病学会会长，并担任过450余项皮肤病临床试验的主要研究者。
Rubedo旗下RLS-1496是目前首个且唯一进入临床试验的GPX4调节剂，在人体离体雄激素性脱发（AGA）模型中展现出优异的毛囊修复效果，与非那雄胺相当或更优；这一结果与其激活休眠毛囊的双重SenoAdaptive机制相吻合。
加利福尼亚州山景城--(美国商业资讯)-- Rubedo Life Sciences, Inc.（简称Rubedo）今日宣布，将于2026年10月启动一项针对雄激素性脱发（AGA）患者的新临床研究，评估在研药物RLS-1496，预计于2027年上半年获得初步数据。这将是全球首次针对GPX4调节剂治疗脱发开展的临床评估，标志着RLS-1496研发项目的进一步拓展。此前，RLS-1496已成为全球首个进入人体临床试验的GPX4调节剂。
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RLS-1496已在针对光化性角化病、皮肤老化以及银屑病、特应性皮炎等其他皮肤疾病的临床试验中展现疗效，并取得了支持其双重SenoAdaptive机制的新人体研究证据。该机制既能清除病理性衰老细胞，又能通过调节处于应激状态的老化细胞（包括干细胞和祖细胞）中的NRF2通路，促进氧化还原状态重置。如上图所示，在人体毛囊AGA模型中开展的离体研究显示，RLS-1496可恢复毛囊生长。
一项独立开展的人体离体AGA模型研究采用男性AGA患者的完整毛囊，经二氢睾酮（DHT）处理，以模拟AGA患者毛囊微小化的环境。研究结果显示，与溶媒对照组相比，RLS-1496在两个剂量下均能促进毛囊伸长，差异分别达到统计学显著和高度显著水平；其中，最高剂量组的平均伸长幅度在数值上呈现优于非那雄胺的趋势。
- 第6天时，RLS-1496各剂量组的毛囊伸长幅度均高于溶媒对照组，最高浓度组的效果最为突出，并呈现优于标准治疗药物非那雄胺的趋势。
- 这一结果与毛囊生长期（活跃生长阶段）得以恢复的表现一致：靶向毛囊微环境中的衰老细胞，可使干细胞脱离休眠状态、重新激活，进而使毛囊恢复自然生长过程。
Rubedo首席执行官Frederick Beddingfield III（医学博士、哲学博士、美国皮肤病学会会士）表示：“毛囊老化所涉及的衰老细胞生物学机制令人振奋，与我们在RLS-1496整个研发项目中的观察结果高度吻合，但将其作为治疗靶点的研究仍远远不足。我们首次将一款旨在清除老化细胞的药物推进临床研究，而这些细胞正是干细胞休眠和毛囊微小化的根源。我们很荣幸能与Pariser博士携手开展这项研究。我们曾以强烈的紧迫感推动RLS-1496成为全球首个进入人体试验的GPX4调节剂，如今也将以同样的紧迫感继续推进研发。”
AGA是全球最常见的脱发类型，仅在美国就影响约5,000万名男性和3,000万名女性。然而，近30年来，该领域尚未出现经FDA批准的真正全新治疗方法。2全球AGA市场规模在2025年为32亿美元，预计到2035年将达到68亿美元，目前主要由米诺地尔和非那雄胺两种疗法主导。这两种疗法通过减弱导致毛囊逐渐萎缩和退化的激素信号发挥作用，这一萎缩退化过程称为毛囊微小化。毛囊微小化是AGA的标志性生物学特征：每经历一个新的生长周期，长出的毛发就会更细、更短，直至毛囊无法再长出肉眼可见的毛发。研究现已发现，衰老细胞（即老化且功能失常的细胞）会在毛囊微环境中积聚，并在细胞层面推动毛囊微小化，而这两种疗法均未针对这些细胞发挥作用。3,4,5
与针对脱发次级激素因素的现有疗法不同，RLS-1496旨在干预其根本的细胞老化机制：衰老及处于应激状态的毛乳头细胞不断积聚，主动抑制干细胞活性和毛囊再生，推动毛囊逐步微小化。作为同类首创的SenoAdaptive药物，RLS-1496旨在根据这些细胞的状态，选择性地清除细胞或恢复其功能，从而解除细胞层面对毛囊再生本身的抑制。3,4,5,6
Rubedo联合创始人兼首席科学官Marco Quarta博士将于2026年10月1日至3日在哈佛大学举行的第13届衰老研究与药物发现（ARDD）年会上，公布上述离体研究数据及RLS-1496的其他研究数据。ARDD年会是全球规模最大的长寿科学专题会议，这也将是GPX4调节剂治疗脱发的研发项目首次在大型长寿科学会议上进行报告。
Quarta博士表示：“RLS-1496似乎可作用于AGA疾病级联反应中多个相互交汇的关键环节。我们认为，它能够清除抑制毛囊再生的衰老细胞，减弱衰老相关分泌表型（SASP）介导的炎症信号，同时调节NRF2通路，并激活调控毛囊重新进入生长期的Wnt/β-catenin通路。据我们所知，目前尚无获批的AGA疗法能在这一生物学层面发挥作用。”
Rubedo运用其专有的ALEMBIC™空间转录组学技术，对患者毛囊活检样本进行分析，识别出衰老标志物，以及与毛囊再生级联反应激活相一致的转录组信号，包括毛囊祖细胞群体扩增，以及推动毛囊进入退行期的关键因子下调。这些结果提供了人体临床证据，表明RLS-1496对衰老细胞生物学机制的作用同样见于毛囊组织。在临床前动物研究中，RLS-1496组的毛发再生量较溶媒对照组高出约32%。1,6,7
将牵头开展RLS-1496脱发临床试验的Eastern Virginia Medical School皮肤病学教授、Virginia Clinical Research, Inc.主要研究者Pariser博士表示：“我们目前观察到的RLS-1496初步数据颇具科学研究价值，值得开展临床评估。越来越多已发表的文献支持细胞衰老机制在AGA中的作用，而RLS-1496为干预这一机制提供了真正全新的方法。鉴于这一领域仍存在未获满足的治疗需求，我期待看到该药物在患者中的研究结果。”
关于 RLS-1496 与 GPX4 调节机制
Rubedo的核心候选药物RLS-1496是一款同类首创、可改变疾病进程的GPX4调节剂，目前正在开发局部外用及口服给药形式。该药物选择性靶向病理性衰老细胞，以及其他处于应激状态的老化细胞。这些细胞可驱动慢性年龄相关疾病的发生发展，涉及免疫与炎症（I&I）、皮肤病与皮肤老化、脱发、代谢综合征（肥胖、糖尿病、肝纤维化）、肌少症及神经退行性疾病等领域。
在某些病理性细胞中，老化与GPX4失衡有关。调节GPX4可提高细胞对铁死亡的敏感性。铁死亡是一种程序性细胞死亡方式，被认为是衰老细胞的致命弱点。RLS-1496通过调节对铁死亡敏感的衰老细胞中的GPX4，有望清除这些细胞以对抗疾病，同时支持健康细胞正常发挥功能，恢复组织稳态。除了选择性诱导病理性衰老细胞发生铁死亡、实现靶向清除外，RLS-1496还可发挥修复性调节作用，通过在邻近的应激细胞中引发可控的低剂量刺激适应反应，促成关键的“氧化还原状态重置”。由此，该药物在有效清除慢性炎症源头的同时，还能主动重建健康的组织稳态。这一双重作用机制代表了一类全新的药物——自适应衰老干预药物（Adaptive SenoTherapeutics）。
RLS-1496源自Rubedo专有的人工智能驱动药物发现平台ALEMBIC™。该平台可精准识别病理性衰老细胞中的关键靶点，并围绕这些靶点开发选择性细胞焕新疗法。
关于 Rubedo Life Sciences
Rubedo Life Sciences是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发一系列创新的选择性细胞焕新药物，靶向驱动慢性年龄相关疾病的老化细胞。公司依托专有的人工智能驱动药物发现平台ALEMBIC™，开发同类首创的新型小分子药物，选择性靶向病理性细胞及衰老细胞。这些细胞在肺部疾病、皮肤病、肿瘤、神经退行性疾病、纤维化疾病以及脱发等其他慢性疾病的进展中发挥着关键作用。公司的核心候选药物RLS-1496目前正处于I期临床试验阶段，有望成为同类首创、可改变疾病进程的GPX4调节剂。Rubedo的领导团队由化学、人工智能技术、长寿科学及生命科学领域的行业领袖和早期先驱组成，具备在大型制药企业和领先生物技术公司积累的药物研发与商业化专业经验。公司总部位于美国加利福尼亚州山景城，并在意大利米兰设有办事处。更多信息，请访问www.rubedolife.com。
参考文献
- Rubedo Life Sciences. RLS-1496在经DHT处理的离体雄激素性脱发模型中促进毛囊伸长。内部存档数据。2026年。
- Global Market Insights. 雄激素性脱发治疗市场规模、份额及趋势分析报告。2026年。
- Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. 脱发区毛乳头细胞在体外的过早衰老与p16(INK4a)表达相关。Journal of Investigative Dermatology 2008;128(5):1088-1094. doi: 10.1038/sj.jid.5701147
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- Upton JH, Hannen RF, Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. 男性雄激素性脱发患者毛乳头细胞的氧化应激相关性衰老。Journal of Investigative Dermatology 2015;135(5):1244-1252. doi: 10.1038/jid.2015.28
- Pappalardo A, Kim JY, Abaci HE, Christiano AM. 清除衰老细胞可恢复毛囊诱导能力。Aging Cell 2024;24:e14353. doi: 10.1111/acel.14353
- Rubedo Life Sciences. 临床前动物研究中，RLS-1496组的毛发再生量较溶媒对照组高出32%。内部存档数据。2026年。
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图注：完整离体人毛囊在第0天和第6天的代表性图像。毛囊经100 nM二氢睾酮（DHT）处理，并使用600 nM非那雄胺（阳性对照）或2000 nM RLS-1496进行刺激。