— 专有在线监测技术实现从基础研究到商业化生产的无缝扩展 —
东京--(美国商业资讯)-- 全球实验室样本存储和细胞培养解决方案提供商、PHC Holdings Corporation（总部：东京都千代田区）旗下子公司PHC Corporation生物医学事业部（总部：东京都千代田区；总裁：Nobuaki Nakamura；以下简称“PHCbi”）今日宣布，在日本和全球部分其他国家(*2)推出用于研究用途的全新细胞扩增系统LiCellGrow™(*1)。该系统使疗法研发人员能够实时可视化细胞代谢变化，并自动控制培养条件，旨在提升新型先进疗法生产的质量和效率。
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PHCbi将于3月19日至20日在日本神户国际会议中心和神户国际展览中心举行的第25届日本再生医学学会大会上展出LiCellGrow™。
细胞和基因疗法(CGT)利用细胞和遗传物质开发个性化医疗方案，正迅速发展成为遗传病和癌症等疑难病症极具前景的治疗选择。然而，在CGT产品生产中，细胞特性差异和生产复杂性是维持产品质量稳定的一大挑战。这导致研发人员面临生产效率降低、产量下降和生产成本高于传统疗法的问题。为克服这些挑战，疗法研发人员必须能够识别CGT产品生产中的关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)。监测细胞状态和基于细胞状态控制培养条件的能力，对于高效、低成本规模化开发高质量CGT产品至关重要。
PHCbi开发了LiCellGrow™以应对上述挑战，并通过在生产工艺开发阶段协助确定最优培养条件，支持CGT规模化生产。该系统搭载专有在线监测技术，可实时连续测量细胞代谢的两大关键指标——葡萄糖和乳酸浓度。系统还集成培养控制技术，可基于测量结果在最佳时间调整细胞培养液。该技术依托PHCbi凝聚了30多年血糖传感器开发经验的专属电化学检测平台。LiCellGrow™将过去难以评估的培养细胞代谢状态可视化，并实现对培养条件的精准控制，有助于提升细胞质量和生产效率，同时通过减少CGT产品生产损耗降低成本。
根据PHC Group聚焦诊断和生命科学领域的“价值创造计划2027”，PHCbi正开发旨在提升CGT产品生产效率和降低成本的解决方案。LiCellGrow™基于LiCellMo™(*3)所引入的在线监测技术开发，这款活细胞代谢分析仪于2024年推出，仅用于研究用途。PHCbi计划从2026年末至2028年初分阶段扩充产品阵容，包括旨在提升细胞回收率的带过滤功能培养袋、pH/溶氧(DO)检测单元，以及符合cGMP标准的专用耗材。这些升级将支持CGT从基础研究到商业化生产的无缝扩展，例如CAR T细胞疗法产品。
[产品主要特点]
1. 采用在线监测技术实现培养条件的自动控制和优化
通过使用在线监测技术，LiCellGrow™持续追踪培养条件和细胞状态的实时变化，并基于获取的代谢数据自动进行培养液更换。这使培养环境能够稳定维持在最优状态，不仅有助于提升细胞质量和均一性，还能提高生产效率。此外，该工艺控制方式符合质量源于设计(QbD)(*4)理念，即以科学的方式将质量内嵌于设计阶段，而非仅依赖最终产品检测。因此，该系统支持开发科学稳健、高重复性的生产工艺。
2. 一次性设计确保无菌条件和高重复性细胞培养
LiCellGrow™采用易于安装的一次性专用培养袋。通过借助在线传感器自动检测培养条件，以往检测葡萄糖和乳酸浓度所需的取样操作已不再必要。这降低了交叉污染风险，实现了维持无菌条件的密闭系统细胞培养。此外，设备可放置于实验室常用的标准二氧化碳培养箱内，无需特殊设施投资，用户可轻松搭建可靠、高重复性的培养环境。
PHC Corporation董事兼生物医学事业部主管Chikara Takauo评论道：
“我们很高兴推出LiCellGrow™，为疗法研发人员提供一种全新的方式，以解决细胞和基因疗法在质量、成本和交付方面的常见挑战。LiCellGrow™基于我们的研究用系统LiCellMo™的成功经验，标志着在推动高效、可靠和规模化CGT生产方面向前迈出了重要一步。我们致力于扩充PHCbi产品组合，持续助力CGT和其他疑难病症先进疗法选择的普及应用。”
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第25届日本再生医学学会大会概况
日期：2026年3月19日至20日
地点：神户国际展览馆2号馆1楼（PHCbi展位号：T31）
官方网站：第25届日本再生医学学会大会
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(*1) https://www.phchd.com/jp/biomedical/incubation/cell-expansion-system-en
本产品仅用于研究用途，不用于医疗或临床目的。
(*2) 暂不在美国发售。预计2026年夏季在美国上市。
(*3) 活细胞代谢分析仪 | PHCbi
(*4) 国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则(ICHQ8–Q11)中定义的质量保证方法，在制药领域广泛应用。
关于PHC Corporation生物医学事业部
PHC Corporation成立于1969年，是PHC Holdings Corporation (TSE 6523)的日本子公司。PHC Holdings Corporation是一家全球性医疗保健公司，致力于开发、制造、销售涵盖糖尿病管理、医疗保健解决方案、生命科学和诊断领域的解决方案并提供相关服务。生物医学事业部通过其实验室、设备和服务（包括二氧化碳培养箱和超低温冰箱）为生命科学行业提供支持，为大约110个国家和地区的研究人员和医护人员提供帮助。
www.phchd.com/global/phc
关于PHC Holdings Corporation
PHC Holdings Corporation (TSE 6523)是一家全球性医疗保健公司，其使命是通过能够产生积极影响并改善人们生活的医疗保健解决方案，为社会健康事业做出贡献。其子公司包括PHC Corporation、Ascensia Diabetes Care、Epredia、LSI Medience Corporation、Wemex Corporation和Mediford Corporation。这些公司共同致力于开发、制造、销售涵盖糖尿病管理、医疗保健、诊断和生命科学领域的解决方案并提供相关服务。公司2024财年的合并净销售额为3616亿日元，为全球超过125个国家和地区的客户提供产品和服务。PHC Group是PHC Holdings Corporation及其子公司的总称。
www.phchd.com
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电邮：masayo.okada@phchd.com
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电话：+81-3-6778-5311 电邮：phc-pr@gg.phchd.com
控制器和处理器、无过滤培养袋和储液/废液袋 *控制器及其他配件需单独购买，但均为系统运行所必需。