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最新研究表明,Masimo SedLine脑功能监测在儿科麻醉中具有显著优势

2025-06-16 09:1217290

采用Masimo技术的脑电图(EEG)引导麻醉可显著减少儿科麻醉苏醒期谵妄、缩短苏醒与出院时间,并通过最小化七氟醚暴露降低护理成本

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)-- Masimo (NASDAQ: MASI)今日宣布,东京女子医科大学的Yasuko Nagasaka博士及其同事在《美国医学会小儿科期刊》(JAMA Pediatrics)上发表的一项随机临床试验结果显示,使用Masimo SedLine®脑功能监测技术进行脑电图(EEG)引导麻醉,能够改善接受手术儿童的麻醉管理。1研究人员发现,SedLine的使用显著减少了维持儿科患者麻醉所需的常用吸入麻醉剂(七氟醚)的用量,降低了患者对该药物的暴露量。相应地,患者的儿科麻醉苏醒期谵妄(PAED)发生率显著降低——该症状通常表现为恢复期间的意识混乱、躁动或幻觉。与标准做法相比,接受SedLine监测的儿童恢复意识更快,且能更早安全地出院至麻醉后护理单元(PACU)。研究人员指出,时间的节省可能意味着额外的成本节约。总体而言,研究人员发现Masimo SedLine有助于使儿科麻醉更安全、更高效且更具成本效益。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20250610604668/zh-CN/

接受SedLine监测的儿童平均少暴露1.4个MAC小时的七氟醚,且PAED发生率降低14%。他们平均早53%恢复意识,早48%从PACU出院。节省的时间估计可为每位患者节约240至920美元的成本。

PAED是儿科麻醉中常见且具有临床意义的并发症,2常导致儿科患者、家长和医护人员的短期困扰。部分术后不良行为可能持续数周或数月。3研究表明,暴露于七氟醚等常用挥发性麻醉剂会导致PAED。4当前的标准做法使用1.0最小肺泡浓度(MAC)的固定剂量七氟醚以维持儿科麻醉,但正如作者所指出的,这可能过量。5Nagasaka博士及其团队假设,通过使用双侧EEG——尤其是Masimo SedLine显示的波形和多锥度密度谱阵列(DSA)频谱图——指导七氟醚滴定,可以减少诱导和维持适当镇静所需的剂量,从而降低PAED的发生率。

在这项研究中,日本最大儿童医院中计划接受至少30分钟全身麻醉择期手术的1至6岁儿童被随机分配到实验组(n=91)或对照组(n=86),其中实验组使用Masimo SedLine引导麻醉,对照组采用标准做法(即1.0 MAC的固定七氟醚剂量)引导麻醉。研究人员记录了每位患者的七氟醚暴露量,以及插管、拔管、到达和离开PACU以及麻醉苏醒等重要事件之间的时间间隔。所有患者均由对治疗分配不知情的临床医生使用标准量表评估PAED。

研究人员发现,SedLine组患者的PAED发生率显著低于对照组,分别为21%和35% (p=0.04)。SedLine组患者的七氟醚暴露量显著减少,平均减少1.4个MAC小时。他们的拔管时间平均早3.3分钟,恢复意识时间平均早21.4分钟,从PACU出院时间平均早16.5分钟。研究人员估计,手术室和PACU中约20分钟的时间节省,可能意味着每例病例可节约240至920美元的成本。

作者总结道:“EEG引导的全身麻醉管理减少了儿童的七氟醚暴露和儿科麻醉苏醒期谵妄,苏醒更快,麻醉后护理单元停留时间更短。研究结果表明,诱导时使用高浓度七氟醚,随后常规使用1.0 MAC七氟醚维持麻醉可能过量。”

他们还指出:“有了EEG监测,父母和监护人可以放心,医疗专业人员能够积极努力减少和最小化儿童对麻醉药物的暴露。”

2022年Long等人进行的一项类似研究——也是首批调查EEG引导麻醉对接受手术儿童影响的研究之一——发现,接受SedLine监测的儿科患者出现深度脑活动抑制(称为爆发抑制)的EEG模式显著减少。爆发抑制也与包括术后谵妄在内的不良结局相关。6

东京女子医科大学麻醉学教授、该新研究的资深作者Yasuko Nagasaka评论道:“虽然全身麻醉对接受手术的儿科患者是必要的,但父母和监护人可能会担心孩子接触麻醉药物。我们现在可以通过解释现代医疗技术(如EEG引导的麻醉护理)有助于最小化麻醉暴露,潜在降低儿科苏醒期谵妄(PAED)的发生率,并支持更早从无意识状态觉醒和恢复,来让父母和监护人放心。”

Nagasaka博士继续道:“重要的是要认识到,增加麻醉深度相对容易学习。另一方面,培养安全减少麻醉的信心和技能需要更深入的理解。我们的研究结果可能为改进常规临床实践迈出重要一步,这或将推动制定儿科领域的EEG监测指南,最终在未来强制要求于全身麻醉期间进行EEG监测。但整个麻醉界应将EEG引导麻醉的全面培训视为关键的下一步。”

费城儿童医院主治麻醉师、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院麻醉学和重症医学教授Dean Kurth, MD补充道:“Miyasaka等人的这项研究证实了全球儿科麻醉师日益认识到的一个问题,即给儿童使用的麻醉药物超过了必要的剂量,这会产生不良后果。正如作者所示,SedLine EEG数据可以帮助临床医生为每个孩子提供更精确的麻醉药物剂量,并改善结局。”

@Masimo | #Masimo

参考文献

  1. Miyasaka K、Suzuki Y、Brown E、Nagasaka Y。EEG引导七氟醚滴定与儿科麻醉苏醒期谵妄(EEG-Guided Titration of Sevoflurane and Pediatric Anesthesia Emergence Delirium)。JAMA Pediatrics。2025年4月21日。DOI: 10.1001/jamapediatrics.2025.0517。
  2. Cole JW、Murray DJ、McAllister JD、Hirshberg GE。儿童苏醒行为:定义麻醉后兴奋和躁动的发生率(Emergence behavior in children: defining the incidence of excitement and agitation following anaesthesia)。Paediatr Anaesth。2002;12(5):442-447。DOI:10.1046/j.1460-9592.2002.00868.x。
  3. Davis L、Qi TS和Ng A。苏醒期谵妄:概述,重点关注脑电图在其管理中的应用(Emergence delirium: an overview with an emphasis on the use of electroencephalography in its management)。Anest Pain Med。2024;19(Suppl 1):S87-95。DOI: 10.17085/apm.24013。
  4. Mason KP。儿科苏醒期谵妄:文献综合回顾与解读(Paediatric emergence delirium: a comprehensive review and interpretation of the literature)。Br J Anaesth。2017;118(3):335-343。DOI: 10.1093/bja/aew477。
  5. Goddard N、Smith D。意外知晓和麻醉深度监测(Unintended awareness and monitoring of depth of anaesthesia)。Contin Educ Anaesth Crit Care Pain。2013;13(6):213-217。
  6. Long MHY、Lim EHL、Balanza GA、Allen JC、Purdon PL和Bong CL。儿童脑电图(EEG)引导与标准麻醉护理期间的七氟醚需求:一项随机对照试验(Sevoflurane requirements during electroencephalogram (EEG)-guided vs. standard anesthesia care in children: A randomized controlled trial)。J Clin Anesth。2022年6月27日。DOI: https://doi.org/10.1016/j.jclinane.2022.110913

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发和生产各种行业领先的监测技术,包括创新测量、传感器、患者监护仪以及自动化和连接解决方案。我们的使命是改善生活、改善患者结局、降低护理成本,并将无创监测带到新的场所和应用领域。1995年推出的Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧测定法已在100多项独立客观研究中被证明优于其他脉搏血氧测定技术(可在www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature查看)。据估计,每年全球有超过2亿患者使用Masimo SET®,并且在2025年《新闻周刊》(Newsweek)“全球最佳医院”榜单的所有排名前10位的美国医院中,它是主要的脉搏血氧测定法。如需了解有关Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的与《1995年私人证券诉讼改革法》有关的前瞻性陈述。前瞻性陈述是指除历史事实陈述外,涉及我们预期、相信或预计未来会或可能发生的活动、事件或发展的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于SedLine实现某些结果的性能的陈述,包括儿科苏醒期谵妄的发生率、更早觉醒、从无意识中恢复或成本节约;儿科麻醉师在接受手术儿童的麻醉管理中采用SedLine技术的速度;以及其他不严格涉及历史事实或上述任何假设陈述的事项。这些陈述通常可通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“或将”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“持续”、“机会”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预报”、“推测”、“寻求”、“应该”、“将”或“会”等词语、这些词语的否定形式和类似表达或变体来识别,但缺少此类词语不代表陈述不具前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对影响我们的未来事件的预期,并且受到各种风险和不确定性的影响。所有风险和不确定性均难以预测,并且多数超出我们的控制,且由于各类风险因素,包括但不限于下列风险因素,有可能导致我们的实际结果与我们在前瞻性陈述中表述的结果大相径庭并产生不利影响:我们销售产品和技术所在市场的高度竞争性;获得监管批准的能力;我们当前或未来产品和技术的市场接受度不佳;以及我们最近提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的定期报告的“风险因素”部分讨论的其他因素,包括我们最近的Form10-K和Form10-Q报告,您可以在SEC的网站www.sec.gov上免费获取所有这些报告。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道这些预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全适用于前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅反映截至今日的情况。除非适用的证券法律可能有要求,否则我们没有任何义务因出现新信息、未来事件或者其他原因而更新、修正或澄清这些陈述或者我们向SEC提交的最新报告中包含的“风险因素”。

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Masimo SedLine脑功能监测

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